Consulenza Regolatoria Cosmetica
I cosmetici sono sostanze o miscele destinate ad essere applicate sulle superfici esterne del corpo umano (epidermide, sistema pilifero e capelli, unghie, labbra, organi genitali esterni) oppure sui denti e sulle mucose della bocca allo scopo esclusivo o prevalente di pulirli, profumarli, modificarne l’aspetto o mantenerli in buono stato.
Per poter produrre, commercializzare o importare cosmetici in Italia e Europa bisogna necessariamente rispettare norme e regolamenti nazionali e comunitarie.
Elenco dei Servizi
La Consulenza Regolatoria per la produzione e commercializzazione di prodotti di make-up cosmetici comprende:
- Notifica europea centralizzata
- Consulenza alle aziende fabbricanti di prodotti cosmetici per ottemperare alle nuove disposizioni del Regolamento (CE) n. 1223/2009
- Esame preliminare degli stampati e verifica della conformità alle normative vigenti
- Esame, revisione ed eventuale integrazione della documentazione fornita dall’azienda
- Predisposizione e firma della valutazione di sicurezza del prodotto cosmetico
- Cosmetovigilanza
- Coordinamento attività per la stesura del Product Information File (dossier)
- Verifica dei documenti che accompagnano i cosmetici importati quali certificati di analisi, batch records, liste ingredienti
- Richiesta di Certificati di Libera Vendita (CLV)
- Valutazione dei fornitori e audit da parte di tecnici specializzati presso aziende produttrici per verificare la qualità e la conformità alle GMP
- Servizio di supervisione per quelle aziende che sono in possesso di un PIF redatto in base a normative extra europee
- Assistenza nella valutazione di singoli ingredienti cosmetici e redazione schede tecniche
