Dispositivi medici a base di sostanze reg.745/2017: regola 21 quali novità?
Tra le grandi rivoluzioni del nuovo regolamento EU 745/2017 relativo ai dispositivi medici, vi è l’introduzione di nuovi criteri di classificazione che, se da una parte non modifica le tipologie di classi (classe I, IIa, IIb, III ), dall’altra impone delle nuove regole e stravolge nettamente l’assetto commerciale del settore.
L’articolo 51 del reg. Eu 745/2017 in riferimento
Nuovo MDCG 2022-5 sui prodotti borderline: dispositivi medici verso farmaci
1. Quali sono i medicinali erboristici considerati?
2. Quali sono i dispositivi medici a base di sostanze rientranti nella regola 21?
