DISINFETTANTI O IGIENIZZANTI: ECCO COME UN’AZIENDA PRODUTTRICE PUO’ DECIDERE DI OPERARE
L’emergenza Covid-19 ha reso sempre più importante l’uso di disinfettanti da parte di tutte le persone che vengono a contatto con oggetti manipolati da altri. Il rischio e la paura di non sapere se ogni oggetto possa essere infetto e trasmettere il virus perché poi accidentalmente le mani verranno in contatto con occhi o bocca è così paralizzante che si è corsi ai ripari cercando di procurarsi qualsiasi cosa possa darci l’idea di protezione e riparo.
Richiesta di Produzione Mascherine Protettive – Procedura d’Urgenza – allarme COVID-19
Dispositivi di protezione individuale senza Marcatura CE Il Decreto Legge Gualtieri n.9 del 2 marzo 2020 (art. 34) autorizza la Protezione Civile, in ragione del periodo di emergenza che si sta vivendo per la Pandemia da Covid-19 ad acquistare dispositivi di protezione individuale e altri dispositivi medicali ( mascherine chirurgiche monouso, guanti, camici, visiere e […]
MARCATURA CE PER MASCHERINE PROTETTIVE
Siamo in pieno allarme Coronavirus COVID-19 e le indicazioni del Ministero della Salute raccomandano l’utilizzo delle Mascherine protettive; ecco un po’ di chiarimenti su come sceglierle e quali sono realmente efficaci.
La Classificazione dei Dispositivi Medici
Cosa sono i Dispositivi Medici Secondo il Regolamento 2017/745/UE, è un dispositivo medico ogni strumento, apparecchio, apparecchiatura, software, impianto, reagente, materiale o altro articolo, destinato dal fabbricante a essere impiegato sull’uomo, da solo o in combinazione, per una o più delle seguenti destinazioni d’uso mediche specifiche: Diagnosi, prevenzione, monitoraggio, previsione, prognosi, trattamento o attenuazione di […]
Aggiornamenti nuova Timelines per i Dispositivi Medici di Classe I a base di sostanze
In questi articolo approfondiremo la nuova tempistica di applicazione del Regolamento 745/2017
Gli Organismi Notificati secondo nuovo regolamento Eu 2017/745
Sono tante le incognite derivate dalle innovazioni Regolamento Europeo 2017/745. Vediamo quali possono essere le difficoltà tra riclassificazioni e mancanza di organismi autorizzati.
Dispositivi medici a base di sostanze: regola 21
I nuovi criteri di classificazione dei dispositivi medici: tutte le novità della REGOLA 21
Product Information File cosmetico di cosa parliamo?
Scopriamo nel dettaglio il Product Information File, meglio conosciuto come PIF.
In questo articolo approfondiremo, nel dettaglio, il PIF Cosmetico
